Обучение по направлению: Специалист по фармаконадзору в Сыктывкаре

Описание профессии

Деятельность специалистов в области фармаконадзора направлена на выявление, оценку и предотвращение неблагоприятных реакций или каких-либо других проблем, связанных с применением лекарственных средств, они осуществляют контроль функционирования всей системы фармаконадзора, включая систему качества. Основной обязанностью является сбор, обработка и представление в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных препаратов. Специалисты в области фармаконадзора способны управлять рисками применения лекарственных препаратов, организовывать и обеспечивать функционирование системы фармаконадзора в клинических исследованиях лекарственных препаратов (дорегистрационных и пострегистрационных). Они могут выполнять функции планирования, подготовки и представления в регуляторные органы периодических отчетов по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов (ПОБ) и отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов (РОБ). В зону их ответственности входит осуществление взаимодействия с регуляторными органами, медицинскими и фармацевтическими работниками/организациями, агентами (включая контрактные исследовательские организации и поставщики услуг), бизнес-партнерами, пациентами и организациями по вопросам безопасности лекарственных препаратов. Специалисты в области фармаконадзора занимаются архивированием и сопровождением документации по безопасности лекарственных препаратов, могут проводить обучающие мероприятия по безопасности лекарственных препаратов, управлять персоналом по фармаконадзору и выполнять обязанности уполномоченного лица по фармаконадзору.

Профессиональное образование и обучение

Высшее образование (бакалавриат, магистратура, специалитет).

Сфера применения профессии

Организации различных форм собственности по фармаконадзору.

Образование по профессии «специалист по фармаконадзору» могут получить лица, имеющие образование не ниже среднего общего образования, в образовательных организациях высшего образования и организациях дополнительного профессионального образования.
Трудоустройство в организации, осуществляющие выполнение нормативных требований (норм регулирования) и обязанностей по фармаконадзору для обеспечения безопасности применения лекарственных препаратов. Подробнее с вакансиями можно ознакомиться на сайте https://trudvsem.ru.
В связи с развитием системы фармаконадзора в РФ и гармонизацией требований по контролю за безопасностью применения лекарственных средств (введение стандарта GVP), востребованность и перспективы специалистов по фармаконадзору можно считать высокими. В работе по мониторингу безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении в Российской Федерации, участвуют Минздрав России, Центральный аппарат и территориальные Управления Росздравнадзора, подведомственные экспертные организации Минздрава России и Росздравнадзора, службы фармаконадзора лечебно-профилактических учреждений и производители лекарственных средств, являющиеся потенциальными работодателями для специалистов по фармаконадзору. В соответствии со Стратегией национальной безопасности Российской Федерации до 2020 г. одним из главных направлений ее обеспечения остается гарантированное снабжение населения высококачественными и доступными лекарственными препаратами. Обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов для медицинского применения относится к основным задачам Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 г.

Отзывы

В Центре Сертификации и обучения мне помогли получить профессию . Курс емкий и чёткий. Все по делу. Специалисты просто отличные. И теперь я специалист с удостоверением! Рекомендую

Гарипов Марат Русланович

Есть свое маленькое дело, несколько человек, работяг у меня трудится. Но от проверок просто спаса нет. И ладно бы там пожарную безопасность проверяли, а то подавай им квалифицированных ! Они у меня и так все квалифицированные. Пришлось отправлять ребят на обучение. Хорошо, что нашел вашу компанию. Всё сразу там и сделали. Теперь всяких надзорных органов не боюсь и работаю без штрафов.

Пахомов Александр Григорьевич

Учусь в универе на третьем курсе. Скоро буду дипломированным специалистом. А тут подработать летом захотелось. А диплом тот, когда будет. Нашел Центр по обучению и освоил рабочую профессию . Думаю, пригодится в жизни. А на каникулах к отцу в цех пойду.

Галкин Леонид Арсеньевич

В Межрегиональный Центр Сертификации и Обучения я обратилась из-за необходимости соблюсти формальности. На работу нужно было принести "корочку", подтверждающую разряд . Однако, в данном центре я получила не только документ, но и реальные знания по специальности. Очень благодарна преподавателям. Буду рекомендовать ваш центр своим знакомым и коллегам.

Третьякова Диана Ростиславовна

Получила в Межрегиональном Центре Сертификации и Обучения, в Сыктывкаре, специальность . Во-первых, это очень понравилось моему жениху. Он сказал, что в семейной жизни это умение обязательно пригодится. Во-вторых, я уже устроилась на работу! У моего отца на предприятии как раз появилась свободная вакансия и меня взяли даже без опыта работы! Я очень довольна и благодарна преподавателям центра.

Шимкова Светлана Александровна

Двенадцать дней назад получила в Межрегиональном Центре Сертификации и Обучения удостоверение от том, что я [] четвёртого разряда. В наше время, оказывается, официальный документ по-прежнему много чего решает. Предприятия не хотят иметь проблемы со стороны надзорных органов. Большое человеческое спасибо преподавателям курсов за полезные умения и нужные знания. Мне они и вправду пригодились. Я получила ответы на все свои многочисленные вопросы.

Белополова Светлана Витальевна

Ответы на частые вопросы

Как проходит дистанционное обучение?

Дистанционное обучение проходит онлайн, для этого Вам необходим только компьютер с выходом в интернет. Все необходимые материалы и обучающие модули находятся в нашей образовательной платформе, доступ к которой Вам выдает методист.

Уже есть удостоверение , могу ли я повысить разряд?

Да, при наличии у Вас уже действующего удостоверения или записи в трудовой книжке о работе по данной специальности текущего разряда, мы сможем повысить разряд по Вашему напрвлению

Есть ли у Вас индивидуальные условия при обучении от 10 человек?

Да,мы делаем скидки до 45%, в зависимости от количества обучающихся от Вашей компании, или группы компаний. Мы работаем с крупными организациями, которым выгодно обучаться у нас на данных условиях.

Если нужно срочно, то за какой срок можно обучиться?

Имея опыт по специальности, Вы можете в течении 1 рабочего дня получить скан удостоверения и через 2-3 дня получить удостоверение/ свидетельство установленного образца курьером.

Не будет ли проблем с контролирующими организациями?

Мы гарантируем, что все проверки Вами будут успешно пройдены. Выдаваемые документы действительны на всей территории РФ. По запросу, наш учебный центр подтвердит, что Вы проходили обучение. К документам выдается протокол аттестационной комиссии.

Подтверждаете в случае проверки контролирующими органами?

Да. Мы имеем действующую лицензию на образовательную деятельность. Все выдаваемые документы регистрируются и заносятся в реестр и архив нашего учебного центра. При запросах контролирующих органов и служб безопасности, даем подтверждение, что данный человек у нас обучался, прошел проверку знаний и получил документ установленного образца.