Обучение по направлению: Специалист по фармаконадзору в Кызыле

Описание профессии

Деятельность специалистов в области фармаконадзора направлена на выявление, оценку и предотвращение неблагоприятных реакций или каких-либо других проблем, связанных с применением лекарственных средств, они осуществляют контроль функционирования всей системы фармаконадзора, включая систему качества. Основной обязанностью является сбор, обработка и представление в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных препаратов. Специалисты в области фармаконадзора способны управлять рисками применения лекарственных препаратов, организовывать и обеспечивать функционирование системы фармаконадзора в клинических исследованиях лекарственных препаратов (дорегистрационных и пострегистрационных). Они могут выполнять функции планирования, подготовки и представления в регуляторные органы периодических отчетов по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов (ПОБ) и отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов (РОБ). В зону их ответственности входит осуществление взаимодействия с регуляторными органами, медицинскими и фармацевтическими работниками/организациями, агентами (включая контрактные исследовательские организации и поставщики услуг), бизнес-партнерами, пациентами и организациями по вопросам безопасности лекарственных препаратов. Специалисты в области фармаконадзора занимаются архивированием и сопровождением документации по безопасности лекарственных препаратов, могут проводить обучающие мероприятия по безопасности лекарственных препаратов, управлять персоналом по фармаконадзору и выполнять обязанности уполномоченного лица по фармаконадзору.

Профессиональное образование и обучение

Высшее образование (бакалавриат, магистратура, специалитет).

Сфера применения профессии

Организации различных форм собственности по фармаконадзору.

Образование по профессии «специалист по фармаконадзору» могут получить лица, имеющие образование не ниже среднего общего образования, в образовательных организациях высшего образования и организациях дополнительного профессионального образования.
Трудоустройство в организации, осуществляющие выполнение нормативных требований (норм регулирования) и обязанностей по фармаконадзору для обеспечения безопасности применения лекарственных препаратов. Подробнее с вакансиями можно ознакомиться на сайте https://trudvsem.ru.
В связи с развитием системы фармаконадзора в РФ и гармонизацией требований по контролю за безопасностью применения лекарственных средств (введение стандарта GVP), востребованность и перспективы специалистов по фармаконадзору можно считать высокими. В работе по мониторингу безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении в Российской Федерации, участвуют Минздрав России, Центральный аппарат и территориальные Управления Росздравнадзора, подведомственные экспертные организации Минздрава России и Росздравнадзора, службы фармаконадзора лечебно-профилактических учреждений и производители лекарственных средств, являющиеся потенциальными работодателями для специалистов по фармаконадзору. В соответствии со Стратегией национальной безопасности Российской Федерации до 2020 г. одним из главных направлений ее обеспечения остается гарантированное снабжение населения высококачественными и доступными лекарственными препаратами. Обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов для медицинского применения относится к основным задачам Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 г.

Отзывы

В Межрегиональный Центр Сертификации и Обучения я пошёл учиться по совету родителей, когда не поступил в колледж. Выбрал профессию и не прогадал. После окончания обучения я довольно быстро устроился на работу. Теперь очень даже неплохо зарабатываю. Обязательно обращусь сюда повторно для получения следующего разряда.

Морозов Яков Васильевич

Недавно пришлось искать работу. И столкнулся с тем, что все нужны с корочками. Помыкался по конторам, нигде не берут. Знакомый подсказал адрес Центра. Пришел, записался на курс и после прохождения получил заветную бумажку. Работу нашел уже на следующий день. И зарплата хорошая! Так что, мужики, надо получить это удостоверение, и будет Вам счастье!

Медведев Владислав Юрьевич

Хочу выразить благодарность команде Центра. Разработать такой курс по обучению и донести его до рядового клиента, дорогого стоит. Здесь все на высочайшем уровне!

Мартынов Владимир Наумович

Я – совладелец фирмы. Занимаемся ремонтом машин и оборудования. Чтобы проверки не докучали, и штрафов не было, взялись своих ребят обучать. Заключили договор с Центром и отправляем туда сотрудников учиться. Важно не только то, что они приходят потом на работу с корочками, а то, что в голове у них что-то остается.

Барвихин Влад

Очень благодарна и признательна Межрегиональному Центру Сертификации и Обучения! Четыре месяца назад поступила сюда, чтобы учиться по специальности . Получила удостоверение и разряд Три недели спустя устроилась на работу в в Кызыле. Непременно вернусь учиться для повышения разряда.

Янкова Элеонора Борисовна

Месяц назад закончила обучение в Межрегиональном Центре Сертификации и Обучения. Стала 3 разряда. Благодаря этому смогла получить на работе новую должность. Учебный процесс организован на "отлично". Всё на наивысшем уровне. Рекомендую!

Баранникова Елена Артуровна

Ответы на частые вопросы

Как проходит дистанционное обучение?

Дистанционное обучение проходит онлайн, для этого Вам необходим только компьютер с выходом в интернет. Все необходимые материалы и обучающие модули находятся в нашей образовательной платформе, доступ к которой Вам выдает методист.

Уже есть удостоверение , могу ли я повысить разряд?

Да, при наличии у Вас уже действующего удостоверения или записи в трудовой книжке о работе по данной специальности текущего разряда, мы сможем повысить разряд по Вашему напрвлению

Есть ли у Вас индивидуальные условия при обучении от 10 человек?

Да,мы делаем скидки до 45%, в зависимости от количества обучающихся от Вашей компании, или группы компаний. Мы работаем с крупными организациями, которым выгодно обучаться у нас на данных условиях.

Если нужно срочно, то за какой срок можно обучиться?

Имея опыт по специальности, Вы можете в течении 1 рабочего дня получить скан удостоверения и через 2-3 дня получить удостоверение/ свидетельство установленного образца курьером.

Не будет ли проблем с контролирующими организациями?

Мы гарантируем, что все проверки Вами будут успешно пройдены. Выдаваемые документы действительны на всей территории РФ. По запросу, наш учебный центр подтвердит, что Вы проходили обучение. К документам выдается протокол аттестационной комиссии.

Подтверждаете в случае проверки контролирующими органами?

Да. Мы имеем действующую лицензию на образовательную деятельность. Все выдаваемые документы регистрируются и заносятся в реестр и архив нашего учебного центра. При запросах контролирующих органов и служб безопасности, даем подтверждение, что данный человек у нас обучался, прошел проверку знаний и получил документ установленного образца.