Дистанционное обучение по специальности Специалист по валидации фармацевтического производства в Абакане

Рассчитайте
стоимость удостоверения
Шаг 1 из 4
Сколько человек нужно обучить?
Рассчитайте
стоимость удостоверения
Шаг 2 из 4
С кем будет заключаться договор?
Рассчитайте
стоимость удостоверения
Шаг 3 из 4
Как срочно нужно удостоверение?
Рассчитайте
стоимость удостоверения
Шаг 4 из 4
Какое у вас образование?
Заполните форму ниже для получения результатов
Alt

Обучение по направлению: Специалист по валидации фармацевтического производства в Абакане

Описание профессии

До начала производства лекарственных средств помещение, инженерные системы помещения, технологическое и лабораторное оборудование, компьютеризированные системы, технологические процессы и аналитические методики подвергаются валидации (тщательной научно обоснованной экспериментальной проверке) с целью подтверждения соответствия оцениваемых объектов заявленным характеристикам, затем эта проверка проводится периодически и в ходе промышленного производства. Специалисты по валидации фармацевтического производства разрабатывают или участвуют в разработке и согласовании валидационных протоколов, валидационного мастер-плана; участвуют в проведении валидационных работ (экспериментов); непосредственно используют в ходе валидации измерительные приборы в производственных, лабораторных или складских помещениях, проводят отбор проб и регистрируют выполняемые действия. Они собирают и оценивают полученные экспериментальные данные, включая статистическую обработку, на соответствие критериям, определенным в валидационных протоколах, и дают заключения об успешном проведении валидации или необходимости провести ее заново. При выдаче заключений также оценивается степень соответствия выполненных работ валидационному протоколу, критичность имевших место отклонений от протокола и др. Именно специалисты по валидации фармацевтического производства разрабатывают планы мониторинга с целью подтверждения "валидированного состояния" объектов и процессов, прошедших валидацию (квалификацию): определяют критерии оценки, контрольные точки (параметры), периодичность отбора проб (проведения измерения), ответственных лиц, заполняемые формы и др. Они же осуществляют (или организуют) эти работы: непосредственно проводят измерения (отборы проб) или контролируют выполнение этих действий, собирают и оценивают результаты мониторинга и делают выводы о состоянии мониторируемых объектов.

 

Профессиональное образование и обучение

Высшее образование - бакалавриат, специалитет, магистратура.

 

Сфера применения профессии

Организации различных форм собственности сферы промышленного производства лекарственных средств: синтетических, биологических, иммунобиологических, биотехнологических, генотерапевтических, радиофармацевтических, гомеопатических, природного происхождения и медицинских газов.

 

  • Образование по профессии «специалист по валидации фармацевтического производства» могут получить лица, имеющие образование не ниже среднего общего образования, в образовательных организациях высшего образования и организациях дополнительного профессионального образования.

  • Трудоустройство на фармацевтические предприятия, выпускающие фармацевтические субстанции и лекарственные формы из субстанций любого происхождения, биофармацевтические предприятия; работающие как по полному циклу, так и осуществляющие первичную и/или вторичную упаковку; включая локализованные производственные площадки. Подробнее с вакансиями можно ознакомиться на сайте https://trudvsem.ru.

  • Фармацевтическая отрасль - одна из наиболее быстро развивающихся отраслей экономики, ее развитию в нашей стране уделяется большое внимание. Наряду со строительством новых производственных площадок отечественными производителями, отмечается рост локального фармацевтического производства. Фармацевтическая отрасль также - одна из инновационных промышленных отраслей: постоянно появляются новые технологии, оборудование и материалы - специалисты по валидации фармацевтического производства играют ключевую роль в их внедрении на предприятия. Валидация - обязательная процедура, которую обязаны проводить все предприятия в начале своего запуска и регулярно в течение производственной деятельности. Это сложный процес, который представляет собой большой проект, охватывающий инженерные системы, технологическое и лабораторное оборудование, "чистые" и контролируемые помещения, методики выполнения испытания и технологические процессы, комьютеризированные системы. Для эффективного выполнения валидационных работ даже на небольшом предприятии требуются специалисты по валидации фармацевтического производства. Помимо непосредственной организации и участия в проведении валидационных работ, они должны отслеживать отраслевые практики, новые регуляторные требования, новые эффективные подходы к валидации. Отсутствие или неправильное проведение валидационных работ рассматривается государственными инспекторами как серьезное или критическое несоответствие производства стандартам GMP и может повлечь приостановку лицензии, и соответственно, деятельности предприятия.

Что нужно для начала обучения

Alt

Фотография 3х4 (без головного убора)

Alt

Адрес для получения документов

Как происходит обучение

Alt 01

Оформляем заявку
по необходимым
вам специальностям, заключаем договор

Alt 02

Присылаете
необходимые для
обучения документы

Alt 03

Оплачиваете
обучение

Alt 04

Получаете сканы документов на электронную почту, оригиналы на указанный адрес

Записаться на курсы

По окончании курса выдается

Цифры скажут все за нас

0 лет

опыта образовательной деятельности

0

направлений обучения согласно ЕТКС и Профстандарту

0

обученных специалистов за 2019 год

0

обученных клиентов
за все время работы

Наши лицензии и документы

Как проверить лицензию нашего центра?

1. Вводим наш ОГРН на сайте РОСОБРНАДЗОРа
2. В результате поиска появится наша организация

Отзывы

После того, как открыл свое дело, сразу же получил удостоверение . Как я буду от своих работников чего-то требовать, когда у самого диплома в этом направлении нет. Помимо обучения еще и разрешительную документацию заказываю. Все на высшем уровне.

Первоцветов Иван Сергеевич

Благодарю сотрудников Межрегионального Центра Сертификации и Обучения за помощь в получении рабочего места! Месяц назад мне срочно понадобилась "корочка" о том, что я действительно [] пятого разряда. У нас на работе как раз появилось свободное место, а без удостоверения меня туда устроить не могли. Обратился к вам по рекомендации сотрудника. У вас мне всё понравилось: и программа, и преподаватели, и цена на обучение. Курсы рекомендую!

Мишин Макар Сергеевич

Внезапно вынуждена была искать работу в Абакане. По моей специальности вакансий нигде не было. Знакомые порекомендовали подучиться в Межрегиональном Центре Сертификации и Обучения. Выбрала профессию и не прогадала. Получила знания, практические навыки, разряд, удостоверение. Вот уже месяц как работаю. Зарплата очень даже хорошая. Центр рекомендую!

Левицкая Наталья Григорьевна

Ответы на частые вопросы

Как проходит дистанционное обучение?

Дистанционное обучение проходит онлайн, для этого Вам необходим только компьютер с выходом в интернет. Все необходимые материалы и обучающие модули находятся в нашей образовательной платформе, доступ к которой Вам выдает методист.

Уже есть удостоверение , могу ли я повысить разряд?

Да, при наличии у Вас уже действующего удостоверения или записи в трудовой книжке о работе по данной специальности текущего разряда, мы сможем повысить разряд по Вашему напрвлению

Есть ли у Вас индивидуальные условия при обучении от 10 человек?

Да,мы делаем скидки до 45%, в зависимости от количества обучающихся от Вашей компании, или группы компаний. Мы работаем с крупными организациями, которым выгодно обучаться у нас на данных условиях.

Если нужно срочно, то за какой срок можно обучиться?

Имея опыт по специальности, Вы можете в течении 1 рабочего дня получить скан удостоверения и через 2-3 дня получить удостоверение/ свидетельство установленного образца курьером.

Не будет ли проблем с контролирующими организациями?

Мы гарантируем, что все проверки Вами будут успешно пройдены. Выдаваемые документы действительны на всей территории РФ. По запросу, наш учебный центр подтвердит, что Вы проходили обучение. К документам выдается протокол аттестационной комиссии.

Подтверждаете в случае проверки контролирующими органами?

Да. Мы имеем действующую лицензию на образовательную деятельность. Все выдаваемые документы регистрируются и заносятся в реестр и архив нашего учебного центра. При запросах контролирующих органов и служб безопасности, даем подтверждение, что данный человек у нас обучался, прошел проверку знаний и получил документ установленного образца.

Смежные направления обучения ""

У вас остались вопросы?

Задайте их нашим специалистам

1 из

Выберите Ваш регион:

Абакан